Alerta sanitaria del INVIMA sobre los Dispositivos para neuroradiología intervencionista Balt Extrusion.

El fabricante informa que ha identificado daños en el plástico que compone el blíster del empaque primario del dispositivo, producidos por el roce contra su caja secundaria, situación que compromete la barrera estéril del producto y por la que se solicita su retiro del mercado, ya que su uso podría aumentar los riesgos de infección y la presentación de potenciales incidentes o eventos adversos sobre los pacientes.

Alerta sanitaria Nro. 321-2021.