Comunicación del INVIMA, relacionado con informe de seguridad del sistema de ultrasonido Philips.

El fabricante identificó que los dispositivos médicos referenciados podrían dejar de responder o bloquearse, impidiendo a los usuarios continuar con el uso clínico, debido a un defecto del software, al revisar o ajustar los resultados del examen xPlane; situación que podría generar la presentación de potenciales incidentes o eventos adversos serios sobre los pacientes.

Informe de Seguridad Nro. 168-2021.