Comunicación del INVIMA, relacionado con informe de seguridad de la Bomba de infusión BD Bodyguard.

El fabricante informa que ha identificado dos potenciales fallas en los equipos referenciados relacionadas con su software, las cuales consisten en que al pausar la administración de dosis en el programa intermitente (antes de administrar el volumen programado) podría provocar una sobre infusión al reanudar su funcionamiento. Por otro lado, ha detectado problemas en las prioridades de activación de alarmas bajo condiciones específicas de funcionamiento, situaciones que podrían ocasionar la presentación de incidentes o eventos adversos sobre los pacientes.

Informe de Seguridad Nro. 035-2021.