Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del Catéter de balón de dilatación de intercambio rápido Euphora.

El fabricante ha identificado que algunos catéteres tienen un estilete de diámetro ligeramente mayor que causa dificultades de extracción, lo cual genera la aplicación de fuerza excesiva que podría ocasionar daños en el balón o del catéter. Por este motivo solicitó el retirar el producto del mercado, teniendo en cuenta que esta situación podría conllevar a tiempos prolongados en los procedimientos, intervenciones adicionales y la presentación de eventos adversos sobre los pacientes.

No. Identificación interno DR1909-971.